刺激神經減肥裝置 美FDA獲准上市
2015-01-15 05:43:09 聯合晚報 記者黃秀媛╱即時報導
聯邦食品藥物管理局 (FDA)14日核准一種類似心臟節律器的減肥裝置，用以刺激一條從腦部通到胃部的神經，以協助減肥。
這種由明尼蘇達州EnteroMedics公司製造的Maestro充電系統，是FDA核准的第一種刺激神經減肥裝置。
病人必須先開刀在腹部植入電極，然後用從體外控制的電針機發送信息給腹部的迷走神經。這種神經會協助發送信息到腦部，以感受胃部是空的或滿的。
廠商宣稱，這種不會改變或限制生理結構，而且能夠逆轉的療法，能讓人比較不覺得饑餓、減少食量、三餐之間維持較長的飽足感，藉此安全的減肥。
對233名身體質量指數(BMI)至少35的胖子進行的臨床試驗顯示，與對照組相比，使用這種裝置的人多減掉8.5%多餘的體重，雖未達到預定的10%目標，不過約有一半的人減掉至少20%多餘的體重。
持續18個月的研究，顯示這種裝置可能協助當事人減肥和維持減掉的重量，因此FDA顧問委員會建議准其上市。FDA接受這種建議，可是規定廠商必須對至少100人進行五年後續研究。
這種裝置可能造成一些嚴重副作用，包括反胃、神經調節點疼痛、嘔吐，以及手術併發症。有些病人也會感到胃灼熱、吞嚥困難、打嗝、輕微反胃和胸部疼痛。
FDA迄今已核准三種減肥裝置，另外兩種是用以限制胃部容量的胃束帶。
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